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　　MESALABS生物指示劑是對特定滅菌處理有確定的抗力，并裝在內層包裝中可供使用的染菌載體。用于確認滅菌設備的性能，滅菌程序的驗證,生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。
 

　　MESALABS生物指示劑的分類:
 

　　1.按結構分可分為片狀生物指示劑和自含式生物指示劑;片狀生物指示劑需要使用陽性對照和陰性對照，而自含式生物指示劑只需要陽性對照即可。
 

　　2.根據(jù)ISO 11138-1(2006)的分類，生物指示劑有環(huán)氧乙烷滅菌用生物指示物、濕熱滅菌用生物指示物、干熱滅菌用生物指示物、過氧化氫低溫等離子滅菌生物指示物和甲醛滅菌用生物指示物。
 

　　3.按培養(yǎng)時間可分為通用型生物指示劑和快速型生物指示劑。通用型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后指示菌種新陳代謝引起培養(yǎng)液pH值改變，通過酸堿指示劑變色來進行判讀，時間一般在24或48小時以上;而快速型生物指示劑根據(jù)芽孢復蘇后的酶促反應，通過熒光進行判讀，時間一般為3-4小時。同時國外正在研發(fā)更加快速的生物指示劑，有望在1小時之內得出結果。
 

　　MESALABS生物指示劑的關鍵質量特性:
 

　　1.芽孢含量；
 

　　2.D值(生存曲線法測定)；
 

　　3.存活時間和殺滅時間。
 

　　在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性較直觀的的指標。可使用市售的標準生物指示劑，也可使用有日常生產(chǎn)污染菌監(jiān)控中分離的耐受性較強的微生物制備的孢子。在生物指示劑驗證試驗中，需確定孢子在實際滅菌條件下的D值，并測定孢子的純度和數(shù)量。驗證時，生物指示劑的微生物用量應比日常檢出的微生物污染量大，耐受性強，以保證滅菌程序有更大的安全性。在較終滅菌法中，生物指示劑應放在滅菌柜的不同部位。并避免指示劑直接接觸到被滅菌物品。生物指示劑按設定的條件滅菌后取出，分別置培養(yǎng)基中培養(yǎng)，確定生物指示劑中的孢子是否被*殺滅。